经过长期不懈的研究、开发与临床试验，复方丹参滴丸终于成功通过了美国食品药品管理局（FDA）的严格审查。这一里程碑式的成就，彰显了中药在国际舞台上的影响力与实力。
复方丹参滴丸是天津天士力集团有限公司精心研发的新药，自1993年获得国家新药证书和生产文号以来，便踏上了通往国际市场的征途。在原国家科委的大力支持下，1997年，复方丹参滴丸成功通过美国FDA的新药临床研究审评（IND审评），正式开启了其进军国际市场的征程。
历经严格的Ⅱ期临床试验，复方丹参滴丸充分证明了自己的安全性和有效性。这一阶段的研究结果，为进入更为严格的Ⅲ期临床试验奠定了坚实的基础。进入Ⅲ期临床试验后，复方丹参滴丸面临了前所未有的挑战。在某一阶段的临床试验中，统计结果未能达到FDA规定的标准。面对这一困境，天士力公司坚定信心，积极与FDA沟通，进行了后续的材料递交和增补临床试验。
经过一年多的艰苦努力和不懈奋斗，天士力的增补临床试验方案终于获得了美国食品药品管理局的审批。如果增补试验顺利，复方丹参滴丸将成为首个以处方药身份出现在美国主流医疗市场的中成药，这一成就将载入中药国际化的史册。
复方丹参滴丸的成功通过FDA审查，不仅是中药国际化的典范，更是其他中药产品走向世界的榜样和借鉴。这一成就充分证明了中药在国际市场上的潜力和价值，为中药的国际化发展开辟了更为广阔的道路。这一历程充分展示了中药行业的坚韧不拔、勇往直前的精神风貌，为全球的中医药发展注入了强大的动力。
